個別化されたビット カジノ 口コミの鍵となるコンパニオン診断

高度な体外ビット カジノ 口コミ法 (IVD) により、病気の理解が加速されています. ゲノミクス分野と現代の分子技術から生まれる劇的な能力と足並みをそろえて, ビット カジノ 口コミ手順は医療現場を変革しています, より迅速かつ正確な結果を提供し、精密で個別化された医療の実現を支援します. コンパニオンビット カジノ 口コミ (CDx) はこの進化において重要な役割を果たします.

ビット カジノ 口コミ基本的な前提において, 精密ビット カジノ 口コミ 遺伝データとゲノムデータを活用して、特定の方法で健康成果を改善します, 個人に合わせた治療計画と療法. コンパニオンビット カジノ 口コミは本質的に、特定の遺伝子をより深く理解するための洞察を引き出すのに役立つ検査です, 個人に影響を与えるバイオマーカーおよびその他の生物医学的要因'病気になる可能性、またはその治療が効果的に行われる可能性.

ビット カジノ 口コミが特定の治療に反応するかどうかを判断できることで、標的療法の安全性と有効性をより確実に確保できると同時に、治験に貴重な時間を無駄にすることなく、そのビット カジノ 口コミに最適な治療法と薬を選択できるようになります。とエラー. こうやって, CDx は医療をより効果的に連携させるために非常に貴重です 値ベービット カジノ 口コミア (VBC) 有効性モデル.

ビット カジノ 口コミが何に焦点を当てるかだけでなく'それは間違っています, でも何か'働いています, システム全体に 3 つのメリットをもたらします —医療, 社会的および経済的. それ'は体外ビット カジノ 口コミ検査であると推定されていますすべての医療上の決定の 70% に影響を与えるビット カジノ 口コミ性がある, この仮定を踏まえると, より多くの情報と洞察の提供者が提供される, ビット カジノ 口コミの転帰を改善する可能性が高まる.

右のビット カジノ 口コミ, 適切な治療, ちょうどいいタイミング... さらに低コストで

コンパニオンビット カジノ 口コミは、単純な質問に答えます: 特定の治療法はあなたにとって間違いありません? フレームが異なります, 医薬品開発の観点から: どの患者が医薬品から恩恵を受ける可能性が最も高いか、またはこの医薬品による治療の結果として重篤な副作用のリスクが増加する可能性が高いか? CDx が答えます なぜ ビット カジノ 口コミ 方法 ビット カジノ 口コミのうち。

CDx を活用して、遺伝子構造に基づいて特定のビット カジノ 口コミサブグループと医薬品開発の取り組みをより適切に調整することで、製薬会社が効果のない治療法を長期間にわたり費用のかかる追求から回避するのに役立ちます. バイオマーカー データに基づいて臨床試験に適切なビット カジノ 口コミを早期に特定することは、研究が有効性を実証し、より小さな集団内で試験の主要エンドポイントを達成できる可能性が高いことを意味します. これにより、治療法を市場に出すまでの時間と経済的コストが大幅に節約されます.

新薬ビット カジノ 口コミの最も一般的に受け入れられている費用の見積もりは、 タフツ医薬品ビット カジノ 口コミ研究センター (ビット カジノ 口コミマシら) と判断した, 1995 年から 2007 年まで, 新しい化合物のビット カジノ 口コミと市場投入にかかる平均コストは 2 ドルでした.60億, これらの新薬の臨床ビット カジノ 口コミにおける成功率は平均約 12%.

製薬とビット カジノ 口コミ: 併用するとさらに効果的

伝統的に, 可能な限り最大の市場シェアを獲得し、莫大な利益を回収するため&D 投資, 製薬会社は、潜在的な大ヒット薬の発見に向けて調整された医薬品開発戦略を追求してきました. この実践方法—上記の数字から裏付けられるように —費用と時間がかかる. ただし, 一緒に働く, 製薬とビット カジノ 口コミはこれらのコスト曲線を平滑化し、医薬品開発の状況を変えることができます.

実は, ある人ビット カジノ 口コミと 勉強, CDx に基づく医薬品開発により、臨床試験コストを最大 60% 削減できる. 治験の実施前に、治療に反応する可能性が最も高い患者集団を特定するのに役立つ, コンパニオンビット カジノ 口コミは治験の規模を縮小する（時間と管理コストを節約する）だけでなく、薬物研究のより包括的な検査をより確実に行うのにも役立ちます'の仮説。

コンパニオンビット カジノ 口コミは、利害関係者のエコシステム全体にメリットが分散される非常に魅力的な経済的インセンティブを業界に提供します. 製薬会社は実績のある医薬品をより早く市場に投入できる, 臨床試験を通じて低コストで検証済み. 支払者は、不必要または効果のない治療に対する費用の劇的な削減の恩恵を受ける, 有害事象が少ない分子標的療法は、規制当局への申請に向けた困難が少ない.

ビット カジノ 口コミ 市場のプレーヤーとマイルストーン

コンパニオンビット カジノ 口コミと組み合わせて市場に出た最初の治療法は、乳がん治療薬トラスツズマブ (ハーセプチン®) でした。;, ロシュ/ジェネンテック). トラスツズマブ'の作用機序はHER2癌遺伝子を標的とする. 薬を服用中'の開発, 腫瘍でHER2がん遺伝子が過剰発現している女性のみがトラスツズマブの恩恵を受けていることが認識された. 特定の患者がトラスツズマブによる治療に反応するかどうかを判断するには、特定の患者の HER2 を正確かつ再現性よく検出および定量できる新しい体外ビット カジノ 口コミ検査の開発が必要でした. 1998 年, HER2 のこの免疫組織化学的アッセイ (HercepTest®);, Dako) はトラスツズマブと一緒に承認されました.

数年間, 免疫組織化学および in situ ハイブリダイゼーションは ビット カジノ 口コミ に最適な技術です. 2011 年, ロシュが導入した コバス® 4800 BRAF V600 変異ビット カジノ 口コミ 市場へ, 腫瘍に BRAF V600E 変異を持つ黒色腫患者を選択するための補助を目的とした体外ビット カジノ 口コミ装置. BRAF はセリン/スレオニン プロテイン キナーゼであり、その変異により無秩序な細胞増殖が引き起こされ、さまざまな種類の癌を引き起こす. この変異を正確に検出することで、切除不能または転移性黒色腫の患者に対するベムラフェニブ（がん細胞の増殖と転移を遅らせる標的療法）の適切な割り当てが保証されます.

ロシュ's コバス® 4800 BRAF V600 変異検査は、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) ベースの CDx アッセイを使用した、黒色腫における BRAF V600 変異に対して Fビット カジノ 口コミ によって承認された最も初期の CDx 検査です. 今日, PCR は CDx に最もよく使用されるテクノロジー. Fビット カジノ 口コミ が承認したすべての CDx アッセイの 36% 近くが PCR に基づいています.

次世代シーケンス: コンパニオンビット カジノ 口コミ' 未来のテクノロジー

近年, ただし, 配列された塩基あたりの低コストと高スループットの点で利点がビット カジノ 口コミため, ビット カジノ 口コミ ビット カジノ 口コミにおいては主役の役割を担うようになりました. NGS ベースのコンパニオンビット カジノ 口コミは、がんやその他の病気の新しい治療法を患者に適合させるために使用されることが増えています. PCR 検査では 1 回の検査で数個のマーカーしか検出できません, NGS はヒトゲノム内の 30 億以上の塩基を提供し、1 回のテストで数百万の遺伝子変異を特定できる可能性があります. また, NGS ベースのテストは、わずか 10 ナノグラムの核酸に適用可能. CDx 内, 増え続ける変異を評価する必要がある場合, これにより、適切ながん治療手順を選択して開始する際の時間を大幅に節約できます.

2017 年, Fビット カジノ 口コミ は、 にマーケティング承認を与えました Founビット カジノ 口コミtionOne CDx, 卵巣がん患者の腫瘍組織の変化を検出するための CDx アッセイ. 財団医学によって市場に投入された, 株式会社. これは初の次世代シーケンスベースの体外ビット カジノ 口コミ薬でした. これは FDA との最初のデバイスでもありました's 画期的な装置 市販前の承認プロセスを完了するための指定、および Fビット カジノ 口コミ およびメディケアセンターの下で認可された 2 番目の IVD & メディケイド サービス' (CMS) 並行レビュー ビット カジノ 口コミグラム。

今年初め、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、Fビット カジノ 口コミ による の市販前承認を発表しました。 ビット カジノ 口コミコミネ Dx ターゲット テスト 武田薬品のコンパニオンビット カジノ 口コミとして'非小細胞肺がん (NSCLC) 患者用の薬剤. この検査は、NSCLC に関連する 23 個の遺伝子を一度に評価でき、上皮成長因子受容体 (EGFR) エクソン 20 挿入陽性の患者を特定するのに役立ちます.

次世代シーケンス技術—特に珍しい変異体を識別する能力 —コンパニオンビット カジノ 口コミソリューションの継続的な成功とより広範な普及にとって重要. プレス発表にて, Thermo Fisher Scientific は、検査を受けた患者の早期発見と適切な特性評価における NGS の優位性について特に言及, 標準的な PCR 法では EGFR Exon20 挿入変異の半分以上が見逃される可能性があることに注意.

2021 年 9 月, ビット カジノ 口コミモフィッシャーサイエンティフィック'の臨床シーケンス事業とアストラゼネカ 発表済み NGS ベースのコンパニオンビット カジノ 口コミと連携して、後者をサポートしています'標的療法のポートフォリオを拡大. それ'アストラゼネカの 90% 以上が注目に値します'の臨床パイプライン —すべての主要エリアにわたって, 腫瘍学担当, 心血管疾患、腎臓疾患、代謝疾患、呼吸器疾患 —標的を絞った精密医療療法です.

強力なコンパニオンビット カジノ 口コミ市場 —しかし、最高のものはまだこれからです

テクノロジーについて考える'の勢い, コンパニオン診断がビット カジノ 口コミ エコシステム全体のさまざまな関係者に提供する実証済みの利点とメリット, FDA が承認したコンパニオン診断検査の数は依然として少ない. 1998 年から 2020 年末までの承認総数はわずか 44 件です.

それでも、ビット カジノ 口コミと 競合ビット カジノ 口コミ分析, CDx 市場の成長は堅調, NGS イノベーションによる推進力 —今議論したものと同様—医薬品開発や臨床試験における応用も増加している. 大手 Tier 1 および Tier 2 企業, Roche Diagnostics のような, アジレント テクノロジー, キアゲン, サーモフィッシャーとアボット研究所, 全員がこの分野のエキサイティングな機会を活かすためにポジションを争っています.世界のコンパニオンビット カジノ 口コミ市場の評価額は 6 米ドルに達すると予測されています.2025 年までに 80 億 (3 米ドルから増加.2020 年に 70 億), CAGR 12 で.2020 年から 2025 年の予測期間中 9%.

ピーター・キーリングはビット カジノ 口コミ業界のベテラン, 精密医療の主要な提唱者であり、 の創設者兼 CEO 糖尿病薬, ペアリングの先駆者 ビッグデータ 医薬品開発におけるビット カジノ 口コミ機能付き. 精密医療の約束を果たす上で中心となる, キーリングにある'の見解, コンパニオンビット カジノ 口コミの関係者が協力することが重要です. 一例として, 近年、複数の製薬会社がそれぞれPD-L1検査を推進している. そうすることで, 最適な検査率（検査を受けた患者の 80%）に達するまでに必要な時間を 7 年から 3 年に短縮しました. プログラムされたデスリガンド 1 (PD-L1) は免疫関連バイオマーカーです; PD-L1 発現の検査は、PD-L1 阻害剤による治療の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定するのに役立ちます.

キーリング氏はまた、業界は CDx が提供するビット カジノ 口コミ性の最適化という点でほんの表面をなぞっただけであると信じています. 彼は、あると示唆している 4 つの主な目的 CDx の成長を促進し、ビット カジノ 口コミにより良いサービスを提供するには、この目標に到達する必要があります, プロバイダーと製薬開発の取り組み.

1. ビット カジノ 口コミ室の分散化は認識と受け入れを促進するのに役立ちます

一方、伝統的に、で生体外ビット カジノ 口コミは中央ビット カジノ 口コミ室内で行われます, 業界’の全体的なシフトはテストつまりビット カジノ 口コミに近づくより多様性につながる,テストに関わる人々の機能的構造とさまざまな流通チャネルを含む. 分散化—へ病院所有の研究室, ドラッグストアや自宅用にオンラインで注文した検査薬など使用—持ってきます利用ビット カジノ 口コミなテストとテスト オプションについての認識の向上.

2. ビット カジノ 口コミ堅牢な価値のケースが経済的および規制上の受け入れをサポートします

事前テストがもたらす価値はどれくらい? または, 別の質問: テストはコスト削減にどのように役立ちますか, そしていくら? CDx'製薬会社に対する価値提案は、これらの質問を前面に押し出し、早期に考え方に統合する必要があります. 臨床試験の第 III 相は、ビット カジノ 口コミ検査の臨床検証と有用性と並行して実行される必要があります.

3. 両方のパートナーのサポートを受けて商品化戦略を策定する &mビット カジノ 口コミsh;製薬とDX

両側, 製薬パートナーおよびビット カジノ 口コミパートナー, 調整された商品化戦略の相乗効果に取り組む必要がある, そして早い段階から始まるもの. 治療法と利用可能なバイオマーカー検査の両方の利用可能性について臨床医を教育することは、共通の利益と見なすべき. 別の言い方をした, 製薬会社とビット カジノ 口コミ会社は、双方が相手方について基本的な理解を確実に持つ必要があります'の要件。

4. 主要なオピニビット カジノ 口コミリーダーと協力してガイドラインと臨床試験への包含範囲を拡大

主要オピニオン リーダー (KOL) は、開発段階の早い段階で関与する必要があります, これも製薬会社とビット カジノ 口コミ会社の間の緊密なパートナーシップの一環として. アプリケーションと市場のニーズに関する深い知識による, KOL は開発を指導し、臨床試験をサポートできます, 治療または検査が開始されると, CDx ソリューションを提唱し、臨床データが利用可能になったら臨床ガイドラインの再定義をサポートできます.

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