迅速診断検査装置における商品化の課題をビット カジノ 入金 不要

ビット カジノ 入金 不要 (Dx) 検査は、医療のあらゆる段階で重要な洞察を提供します — 予防, 検出, 治療とモニタリング. 迅速ビット カジノ 入金 不要検査装置, 分子ビット カジノ 入金 不要 (MDx) および側方流動試験ソリューションなど, 必要なときに必要な場所で患者の検査を容易にするという追加のメリットを提供. 管理者: ビット カジノ 入金 不要ケア (POC) またはポイントオブニーズ (PON), ビット カジノ 入金 不要検査は遺体から採取されたサンプルに対して行われます(ビット カジノ 入金 不要ビトロ) とその結果は幅広い用途に使用されます.

技術の進歩により、POC および PON で使用されるビット カジノ 入金 不要テストは使いやすくなり、従来の臨床検査よりもアクセスしやすく、移植性が向上しました. 同時に, 迅速ビット カジノ 入金 不要検査装置は、同様のレベルの感度と精度を提供し、ほぼ即時に結果が得られます. 分子検査は、増幅を通じて標的核酸配列 (DNA または RNA) を検出および特定します; 側方流動試験では、抗体または抗原反応を使用して分子を特定します. どちらも感染症管理に貴重な洞察を提供します — i.e., 側方流動検査はスクリーニングとして使用でき、分子 PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) 検査は確認に利用できます.

ラボ品質の検査を患者に近づけるのに役立つ多くの同じ革新により、他の新たな精密医療アプリケーションも可能になります, リキッドバイオプシーやコンパニオンビット カジノ 入金 不要 (CDx) など. 血糖値を監視するビット カジノ 入金 不要製品, 心臓代謝マーカーと癌マーカーを検出, または感染症の変異種はすべて、世界的な需要の劇的な増加に備えている.

これらのテクノロジーとプロセスを患者中心の製品として商品化するのは困難です, 規制上の洞察力が必要, 優れたデザインも同様, 製造とビット カジノ 入金 不要の実行. この分野の製造ソリューション プロバイダー向け, 専門知識, スケールと安定性は 必需品 —そして, 近年の緊急性の観点から, 高速で配信しています.

次の Q&A, シェリル・グッドウィン, ジャビル ヘルスケア'グローバルビット カジノ 入金 不要およびウェンディ ブラウニング担当シニア ビジネス ユニット ディレクター, 精密医療チームのグローバル ゲノミクス コモディティ マネージャー, 市場に投入される動的な新しいビット カジノ 入金 不要製品ソリューションの製造需要に対処する OEM 向けの戦略的洞察を共有する.

会話の編集版は次のとおりです:

ビット カジノ 入金 不要

ここ数年、より個別化された予防に重点を置いた医療の実践が加速しています, ビット カジノ 入金 不要と治療, また、医療へのアクセス方法の再考も, 配達および取引済み. Jabil は業界のこれらのマクロトレンドにどの程度一致していますか?

ビット カジノ 入金 不要:あなたが参照するビット カジノ 入金 不要を表す用語は次のとおりです: 精密ビット カジノ 入金 不要. 目的— 業界とお客様のために — 適切な患者が適切なタイミングで適切な治療を受けられるように、より的を絞ったソリューションを提供することです. だから, 私たちはこれを非常に単純なレンズを通して見ています: どうすれば顧客にもっとよく対応できるか' ビット カジノ 入金 不要ソリューションを市場に提供するための満たされていないニーズ?

機会

ビット カジノ 入金 不要によりどのようなパートナーシップの機会が開かれました?

ビット カジノ 入金 不要:かなり長い間, 新型コロナウイルス以前でも, ビット カジノ 入金 不要 精密ビット カジノ 入金 不要 ビット カジノ 入金 不要チームは次世代テクノロジーに重点を置き、ポイントオブケアおよびポイントオブニード環境に移行する顧客のサポートに注力してきました, 完全なカートリッジ アセンブリ、試薬の充填と取り扱いを含む, 凍結乾燥サービスとコールド チェーン管理も同様.

企業は新型コロナウイルス感染症によるビット カジノ 入金 不要需要にどのように対応している?

ビット カジノ 入金 不要: パンデミックの初めに私たちが目にしたのは、他の感染症のために化学の観点から開発された技術をすでに持っている顧客の診断テストでした, 季節性インフルエンザのような, これらのビット カジノ 入金 不要ットフォームを比較的迅速に方向転換して、新型コロナウイルスのパンデミックの需要を満たすことができました.

今はどうですか? 機能の中心となる他のビット カジノ 入金 不要は何か?

ビット カジノ 入金 不要: 分子レベルの検査ビット カジノ 入金 不要ットフォームは、精密医療の将来にとってまさに中心となるものです。, いろいろな意味で, PCR グレードの集中検査室レベルの検査と同等, しかし彼らは'必要な時点で患者に近い環境に配置されています.

何'この移行で興味深いのは、ビット カジノ 入金 不要の点で非常に複雑な巨大な手段がどのように導入されるかである — 何千ものカスタム機械部品と非常に複雑で独自のコンポーネント PCBA を備えた — そしてそれを比較的単純で小型のものに縮小します.

ビット カジノ 入金 不要・ブラウニング:認識する, また, ビット カジノ 入金 不要と、これらのテスト ソリューションの構築に必要なものについて, それはどうか's は新型コロナウイルス検査や感染症の検査用です — またはリキッドバイオプシー用の精密医療内— これらのテストのほぼすべてで NGS (次世代シーケンス) が利用されています, LAMP (ループ媒介等温増幅), または検出方法としての PCR (ポリメラーゼ連鎖反応). たとえば, リキッドバイオプシーでは、循環腫瘍 DNA から血流中の変異配列を検出するために PCR または NGS を使用します.

課題

ウェンディ, 製造パートナーシップが迅速ビット カジノ 入金 不要検査装置を商品化する企業をサポートできる方法にはどのようなものがありますか?

ビット カジノ 入金 不要・ブラウニング:マイクロ流体プロセスベースの技術を使用したビット カジノ 入金 不要製品ソリューションの商品化を検討している企業向け, Jabil のパートナーと同様, デバイスの化学的性質に合わせてカスタマイズし、差別化できるようお手伝いいたします — つまり, アッセイを推進する試薬. 化学物質をカプセル化するために必要な製造ワークフローは、その他の点では非常に似ており、当社の専門はカートリッジの構築にあります, 試薬の取り扱い, 調剤, および梱包.

これらのデバイスを構築するための基本的なワークフロー — 射出成形, 工具と複雑なアセンブリ— これらはビット カジノ 入金 不要が何年もやっていることです. しかし、試薬と化学薬品で顧客をサポートするのは新しいことです?

ビット カジノ 入金 不要: はい, 当社は今後も精密医療 OEM 向けの真のエンドツーエンド ソリューション セットの構築に専念していきます。, 特に, 実験台から商品化に移行する人. だから, 最初から彼らと関わることができます — 初期の製品デザイン— コストを引き出し、ライフサイクル全体にわたるビット カジノ 入金 不要への影響についての洞察を提供するよう努めます.

しかしそれ'今や樹脂やエレクトロニクスだけではありません, センサービット カジノ 入金 不要従来のワークフローのいずれか. それ's は基礎となる化学を表します, も.

分子 Dx 製品のパビット カジノ 入金 不要ーマンスに影響を与える可能性のある問題は何ですか?

ビット カジノ 入金 不要: お客様の商品化プロセスを支援する中, 当社は、製品のビット カジノ 入金 不要フサイクル内で予期される陳腐化やその他の潜在的な障害に関する懸念に直接対処するために提携します. だから, デバイス用に特定された化学物質と試薬による, 特に検討する, たとえば, 関連する特定の技術の年齢.

次のような質問をします, 新しいテクノロジー製品ビット カジノ 入金 不要も洗練されていない可能性がありますか? 蛍光性能はどうですか?

ビット カジノ 入金 不要, 物事は急速に進みます, そして使用される試薬は非常に敏感です. 汚染は重大な問題です.

ビット カジノ 入金 不要新規 IVD 企業にとって、供給の質は特に重要なようです.

ビット カジノ 入金 不要:もちろんです。それ'結果の再現性がすべて. ビット カジノ 入金 不要デバイスを説明する際に使用される口語的な名前と考えてください, ラボオンチップ それ'ビット カジノ 入金 不要は、すべてのデバイスが中央ラボと同等のパフォーマンスを発揮する必要があると言い換えることもできます. オリゴは優れているほど, 製品が優れているほど. 製品がばらつきや故障なく機能することを保証するために、お客様に最適かつ最も安定した供給を認定する必要があります.

何'オリゴですか?

ビット カジノ 入金 不要: またまた, 別の口語表現— オリゴヌクレオチドの略語, どれも短い, 合成 DNA ビット カジノ 入金 不要 RNA の一本鎖, PCR 増幅技術の成功に不可欠な要素.

これらは、次世代シーケンス (NGS) プロセスの読み取りおよび認識の開始ブロックです, リキッドバイオプシーおよびその他の多くのビット カジノ 入金 不要アプリケーション.

要件 & 能力

構成要素のイメージをさらに発展させて — OEM にとって、新型コロナウイルス特有の検査装置からビット カジノ 入金 不要広範な精密医療アプリケーションへの軸が重要だということですか, 要するに, モジュール式?

ビット カジノ 入金 不要: そう. シェリルがジャビルについて以前に話した内容を基に'は分子レベルの検査技術に取り組み、業界をサポートしています'ポイントオブケアおよびポイントオブニードにおけるサンプルから回答までのビット カジノ 入金 不要ットフォームに重点を置く, それ'さまざまなウイルスに対してデバイスのタスクを実行するために試薬を交換するだけで簡単です. それ'シーケンスを変更して、その代わりに何を見つけるかの問題です'現在、新型コロナウイルス検査ビット カジノ 入金 不要ットフォームで使用されています.

そしてもちろん、私も'単純化しています. アプリケーションによっては、スポッティング試薬が適切な選択ではない場合もあります. バッチ間の再現性は熱の影響を受ける可能性があります, 増幅ユニット内の湿気ビット カジノ 入金 不要汚染に対する感受性. これらすべてを考慮する必要があります, しかしまた, オリゴが鍵です.

ビット カジノ 入金 不要の品質を確保するためにどのような措置を講じていますか?

ビット カジノ 入金 不要:複数のビット カジノ 入金 不要ヤーを検証中— 少なくとも, 二次ビット カジノ 入金 不要ヤー, 予期せぬ出来事により供給または供給の品質が中断された場合. 診断サンプルから回答までのプラットフォーム デバイスのパフォーマンスは一貫している必要があります, そこで試薬を小規模で徹底的なテストにかける, 商用サイズまでのバッチ, 確実に行うため'品質とパフォーマンスを最適化中.

分子アッセイベースの診断製品のビット カジノ 入金 不要チェーン全体についてはどうですか? パフォーマンスを最適化するためのヒントは何ですか?

ビット カジノ 入金 不要:供給ビット カジノ 入金 不要ンを確立する, 垂直化を通じて可能な限り制御を実行する, ネットワークのストレス テストを行います.

ビット カジノ 入金 不要テスト中, 試薬とは本質的には "権限" デバイス. 埋め込まれた電子部品は熱を供給し、流体工学の循環を助けるためにあります, ただし試薬が効かなくなったら'仕事じゃない, デバイスが勝ちました'仕事じゃない。

生産の技術的側面をマスターすると、パフォーマンスとコストのバランスを確実に見つけることができます（たとえば、, ビット カジノ 入金 不要を活用しながら、あるビーズを別のビーズに交換すると何が起こるか. 分析の結果、実用的な洞察が得られます, 科学による情報, すべて商業的成功の最適化をサポートします.

ビット カジノ 入金 不要:ビット カジノ 入金 不要とのパートナーシップ アムス オスラム もう一つの優れた参考資料です. この光学ソリューション会社は、テスト プロセスの開発と独自の制約のあるビット カジノ 入金 不要のナビゲーションの両方を支援するために、2020 年の春に Jabil に来ました. 世界中に 30 以上の ISO 13485 認定医療機器製造拠点がある, Jabil は、すべてのタイムゾーンおよびほぼすべての市場で ams OSRAM の生産をサポートする規模と幅を持っていました.

それ'派手でも洗練されていない. それ'これは、コンポーネントとビット カジノ 入金 不要ヤーのポートフォリオ全体にわたって優れた視点を持つことの機能であり、当社の多様化がどのように安定性を高め、お客様のリスクを軽減するかを証明するものです.

ジャビルの組み合わせ'のスキル, 能力, 地域運営, 規模とビット カジノ 入金 不要の関係により、当社はより魅力的な商品化パートナーになります. 物事がうまくいかない可能性が少なくなります, 重要な物資が税関やタンカーで滞留しているような. そこ'不確実性が少なく、市場投入までの遅延も少ない.

値を納品しました

シェリル&mダッシュ; ビット カジノ 入金 不要高度に専門化された機能について、あなたとウェンディは話し合ってきました, 顧客と話せますか' アウトソーシングと社内維持の快適さのレベル?

ビット カジノ 入金 不要: お客様には選択肢があることを理解しています. 顧客がどの道を選択しても、私たちはビット カジノ 入金 不要を提供したい. 最も単純な意味で, Jabil はオプションのプロバイダーです.

ビット カジノ 入金 不要:この分野で長年の実績を持つビット カジノ 入金 不要顧客の多くは、試薬作業でビット カジノ 入金 不要支援を必要とする可能性は低いです — つまり, 明示的な IP (知的財産) を所有しているプロジェクトの側面.

それまでの間, 私たちはさらに多くの生産能力を構築し続けます, エンドツーエンドのビット カジノ 入金 不要を提供するという当社の定めた目標の達成. 間もなくお客様に凍結乾燥ビット カジノ 入金 不要のメニューを提供し、従業員を国立生物処理研究所 (NIBRT) で研修する予定です 凍結乾燥研究所 ダブリンにて。私たちは'ビット カジノ 入金 不要、への投資を拡大しています シニオン ビット カジノ 入金 不要広範な本番環境向け.

お客様がビット カジノ 入金 不要をデバイスに入れるよう要求した場合 —ビット カジノ 入金 不要はできます.

ビット カジノ 入金 不要なら's バイアルで使用する試薬バッファーを満たしています —ビット カジノ 入金 不要はできます.

それ'ビット カジノ 入金 不要は、当社の医療関連顧客に対するアドバイスと同様です.

たとえば, 複雑ビット カジノ 入金 不要入り組んだ形状の製品ソリューションについてアドバイスする場合, コンポーネントを射出成形する必要があるか、ビット カジノ 入金 不要別のケースで射出成形する必要があるかに関するガイダンスを提供します 3D ビット カジノ 入金 不要ント.

どちらにしても, 物事の化学的な側面を扱うことが増えているにもかかわらず, 並行して, Jabil は依然として複雑なビット カジノ 入金 不要 アセンブリ向けの世界的な製造ソリューション プロバイダーです, 高感度の電子機器を組み込み、熱サイクルと射出成形の要件を満たします.

お客様向け— 具体的かつ独自のニーズが何であれ — 当社の垂直統合はコストを削減し、リスクを軽減するのに役立ちます'は、市場が要求する大量かつ加速されたペースで新しいビット カジノ 入金 不要デバイスを製造する必要がある.

潜在的な顧客が確立されたビット カジノ 入金 不要 OEM であるか、革新的な隣接技術を通じて市場に参入しているか, ジャビル'のパートナーシップにより、設計が最適化され、製品を商品化するための効率的なパスが提供されます.