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제약 및 의학적 장치 시험 메이저 사이트 추천


직원

오사와 토모코

Osawa Tomoko
[방문 교수]

교육/연구

  • PMDA
  • 약물
  • 의료 기기
  • 안전 삼각형
  • 규제 메이저 사이트 추천

연구 요약

일본의 경우, 신약, 새로운 의료 기기, 재생 의학 제품에 대한 검토는 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)의 보건부 노동 복지부와 긴밀한 협력을 통해 수행됩니다. PMDA는 검토 작업 외에도 건강 손상 구호 및 안전 조치를 제공하며 소위 안전 삼각형 인이 세 가지 작업을 통해 포괄적 인 위험 관리를 통해 사람들의 건강과 안전을 향상시키는 데 기여합니다.

이 과정은 의약품, 의료 기기 등의 개발 단계, 승인 검토, 시장 후 안전 조치 및 구호 시스템의 개발 단계를 간략하게 설명 할뿐만 아니라 최근 트렌드를 도입합니다.

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〒100-0013
3-3-2 Kasumigaseki, Chiyoda-Ku, 도쿄
신 Kasumigaseki Building
(독일) 제약 및 의료 기기 에이전시 신뢰성 보증 부서
이메일 : Osawa-Tomoko전화 : 03-3506-9555
팩스 : 03-3506-9467